셀트리온 관련주 . 렉키로나 유럽품목 허가

렉키로나는 셀트리온에서 개발한 

정맥주사로 주입되는 코로나19 항체 치료제입니다.

 

코로나19 항체 치료제 렉키로나는

한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및

중등증 환자 1,315명을 대상으로 실시한

글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확보했다.

특히, 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이

위약군 대비 72%, 전체 환자에선 70% 감소했으며,

임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상,

전체 환자에선 4.9일이 단축되며 통계적 유의성을 확보했다

(출처 : 셀트리온 . https://www.celltrion.com/ko-kr/pr/newsdetail?modify_key=880)

 

지난 7,8월에 인도네시아 , 브라질에서 승인되었으며

9월에는 한국식약청에서도 정식 품목허가를 획득했습니다.

 

그리고 11월 12일 현재

유럽연합집행위원회(EC)에서 정식 품목허가를 획득했으며

전세계를 대상으로 렉키로나 공급 협상을 진행 중이라고 합니다.

이에 셀트리온 주가가 급등하고 있습니다.

 

 

★ 셀트리온은 국내 시가총액 11위의 제약회사로

세계적으로 인지도가 높은 글로벌 제약회사입니다.

그동안 기대치가 높아서 그런지 주가가 수개월 떨어지고 있던 상황에

이번 렉키로나의 기대감에 힘입어 주가가 계속 상승할 거라 예상됩니다.

 

우리나라 기업이 세계시장에서 선도하는 기사를 보면

왠지 기분이 좋아지고 자랑스럽네요.^^

 

 

■ 셀트리온제약

KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로,

충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며,

다양한 제품파이프라인을 보유중임.

주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아

2상,3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함.

바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써

기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음

 

 

■ 셀트리온

생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로

항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을

목적사업으로 하고 있음.

아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를

보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정.

세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는

2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음

 

 

■ 셀트리온헬스케어

1999년 12월 설립되어 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인

바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의

글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음.

주력하고 있는 바이오시밀러 제품은

인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등임.

글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여개 국가에서

30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음

 

 

■ 바이오톡스텍

2000년에 설립되어 의약품, 농약, 식품, 화학물질 등의 안전성,유효성 평가,

신물질 약효검색, 동물실험 신기술 및 대체기술개발을

주된 사업으로 영위하고 있으며, 2007년 코스닥시장에 상장함.

지배회사는 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상 연구사업을 영위하고,

연결대상 회사를 통해 생체시료 분석을 통한 의약품 연구개발,

영장류 비임상 실험 등을 영위함.

또한 세종벤처파트너스를 통해 바이오 전문 창투업을 영위함

 

 

■ 대정화금

1968년 창업되었으며, 2010년 코스닥시장에 상장됨.

시약 사업부문 및 원료의약품 사업부문을 영위하고 있음.

일반, 분석, 진단, 특수 시험용약품 및 원료의약품을 생산하여

국내외에 수출하는 화학회사임.

신규사업인 HPLC 및 고순도 용매의 경우 당사가 해외에 수출하는 물량은

Sample order에 불과한 실정이었으나 증류설비가 준공 및 정상 가동됨으로써

국내는 물론 해외 수출 물량이 꾸준히 증가하고 있음

 

 

 

 

모든 내용은 개인생각이며
투자와 판단에 대한 책임은 본인에게 있습니다.

 

감사합니다.